Biogen stürzt nach Alzheimer-Krise ab, Herabstufung durch Analysten, , am 9. November 2020 um 12:19 Uhr

(Bloomberg) – Biogen Inc. Die Aktien stürzten am frühen Montag ab und Analysten machten sich auf weitere Rückgänge nach einem US-Angriff gefasst Das Beratungsgremium der Food and Drug Administration beurteilte die Wirksamkeit der experimentellen Alzheimer-Therapie des Unternehmens scharf und dämpfte die Aussichten, dass es von der Behörde genehmigt wird. Die Aktie fiel um 32 %, als der Terminhandel an der Nasdaq wieder aufgenommen wurde, nachdem die Aktien am Freitag gestoppt worden waren. Wall-Street-Firmen taten dies Ich habe am Wochenende kein Blatt vor den Mund genommen über die Ergebnisse des Gremiums, die besagten, dass die Daten einer einzelnen klinischen Studie mit positiven Ergebnissen nicht ausreichten, um zu zeigen, dass die Behandlung wirkte. Raymond James nannte es eine „Katastrophe“, während Baird schrieb, dass die Diskussionsteilnehmer „das Unternehmen aufgespießt“ hätten. Eine Zulassung der Behandlung namens Aducanumab sei nun „praktisch unmöglich“, fügte sie hinzu. Die Schlussfolgerung des Gremiums löste bei Anlegern und Analysten einen Schleudertrauma aus, da sie kurz nach einem positiven FDA-Bericht zu Aducanumab kam und eine historische Rallye auslöste, bei der die Aktien um 44 % stiegen. auf 355.63 $ im November. 4. Die Aktie hatte während der Sitzung am Freitag keine Gelegenheit zum Handel, da sie im Vorfeld der widersprüchlichen Ergebnisse des Beratungsgremiums gestoppt wurde. Mehrere Analysten deuteten an, dass die Behörde einen verheerenden Schlag für ihren Ruf erleiden würde, wenn die FDA die Behandlung jetzt genehmigen würde. Drei Analysten haben bereits ihre Ratings gesenkt, darunter eine Kehrtwende der BofA, bei der nach einer Hochstufung am Mittwoch eine Herabstufung erfolgt . „Wir haben jetzt Schwierigkeiten, uns eine Möglichkeit vorzustellen, wie die Agentur alles Positive auf der Grundlage einer eindeutig negativen Adcomm retten kann“, sagte Geoff Meacham. Jefferies prognostizierte, dass die Aktien von Biogen auf eine Spanne von 220 bis 250 US-Dollar fallen würden; Sie haben im November geschlossen. 5 für 328.90 $. Dies sei „das genaueste Gegenteil eines positiven Briefing-Buches zwischen Panel und FDA, das wir je gesehen haben“, schrieb Michael Yee in seiner Analyse. Die Zulassung von Aducanumab könnte der wissenschaftlichen Integrität der Behörde schaden und „mehr öffentliche Skepsis gegenüber [der] FDA hervorrufen, wenn Impfstoffe bereits geprüft werden.“ Der Überprüfungsprozess der FDA wird fortgesetzt, bis es im März eine Entscheidung gibt. Stifel geht davon aus, dass die Aktie bis dahin volatil bleiben wird. „Wir werden weiterhin mit der FDA zusammenarbeiten, während sie die Prüfung unseres Antrags abschließt“, sagte Michel Vounatsos, CEO von Biogen, in einer Erklärung am Freitag. Hier ist, was Analysten sagen Die Ergebnisse des Gremiums: BofA, Geoff Meacham. Von neutral auf unterdurchschnittliche Performance, PT von 240 $ auf 360 $ Unsicherheit des Arztes.“Biogen wird wahrscheinlich eine weitere klinische Studie durchführen; Hätte das Unternehmen letztes Jahr eine Studie im Spätstadium wieder aufgenommen, „hätten bereits erhebliche klinische Fortschritte erzielt werden können“, um einen Antrag für 2022 zu unterstützen. Cowen, Phil Nadeau. Herabgestuft auf Marktleistung von Outperformance, PT von 215 US-Dollar auf 275 US-Dollar. Die Diskussion und die Abstimmungen waren „überwältigend und nahezu einhellige Ablehnung von Aducanumab“, so Biogen und die klinischen Gutachter der FDA. Eine Zulassung sei zwar unwahrscheinlich, aber „nicht unmöglich, da das klinische Team der FDA eindeutig wollte, dass Aducanumab auf den Markt kommt“ und die Behörde dazu nicht verpflichtet ist Befolgen Sie die Ratschläge des Gremiums.Raymond James, Steven SeedhouseUnderperformDas Gremium „war eine Katastrophe für Aducanumab“, eine Katastrophe, die „völlig gerechtfertigt“ war, da es „kein ernsthaftes wissenschaftliches Argument für etwas anderes als eine neue prospektive Studie gibt“Baird, Brian SkorneyUnderperform, PT $228Die Diskussionsteilnehmer haben „das Unternehmen aufgespießt“, und die Aussicht auf eine Zulassung von Aducanumab „angesichts einer derart überwältigend negativen Abstimmung und Kommentare“ sei „praktisch unmöglich“; dies würde „den Ruf der Behörde zerstören“ „Es ist völlig klar, dass FDA-Direktor Dr. „Billy Dunns Objektivität ist mit Aducanumab völlig verloren.“ Jefferies, Michael Yee: Kaufen, Kursziel 450 $. Dies war „das gegensätzlichste Briefing-Buch zu einem Panel im Vergleich zu einer positiven FDA-Analyse, das wir je gesehen haben.“ Die Aktie wird „hart getroffen“ werden und könnte auf 220 bis 250 $ fallen; „die Strategie besteht darin, den bevorstehenden starken Kursrückgang zum Kauf zu nutzen, und der Kurs wird sich wahrscheinlich langsam wieder erholen.“ Die Zulassung des Medikaments nach dem Panel „könnte die Skepsis der Öffentlichkeit gegenüber der FDA verstärken, da Impfstoffe ohnehin schon unter Beobachtung stehen“, und es ist „unklar, was das für die wissenschaftliche Integrität der FDA bedeuten würde.“ Stifel, Paul Matteis: Halten, Kursziel 258 $. Das Panel „verwirrt die Dinge völlig“, und die „überwältigende Ablehnung“ bringt die FDA in eine schwierige Lage. Sollte das Medikament zugelassen werden, „könnte es erhebliche Gegenreaktionen geben, dass die Politik die Entscheidungsfindung der Behörde beeinflusst.“ Die FDA könnte sich mit der Bearbeitung des Antrags Zeit lassen, und die Aktie ist Bis zum PDUFA-Entscheidungstermin im März ist mit Volatilität zu rechnen. RBC Capital Markets, Brian Abrahams: Sektorperformance, Kursziel von 263 $ auf 244 $. Die Aktie dürfte nach der Sitzung des Gremiums deutlich nach unten ausschlagen, da ein wichtiger Treiber für potenzielles kurzfristiges Wertpotenzial wegfällt und die Risiken für bestehende Produkte, die restliche Pipeline und die Dringlichkeit der Geschäftsentwicklung stärker zutage treten. Bloomberg Intelligence, Marc Engelsgjerd: Das Gremium macht einen kommerziellen Erfolg des Medikaments unwahrscheinlich, denn sollte die FDA Aducanumab nach diesem klaren Misstrauensvotum zulassen, würde es erheblich an Glaubwürdigkeit verlieren. Klicken Sie hier für die Analyse. (Aktualisierung: Aktienkurs nach Wiederaufnahme des Handels im zweiten Absatz hinzugefügt.) Weitere Artikel wie diesen finden Sie auf bloomberg.com. Abonnieren Sie jetzt, um mit den aktuellsten und vertrauenswürdigsten Wirtschaftsnachrichten immer auf dem Laufenden zu bleiben. ©2020 Bloomberg LP

(Bloomberg) – Biogen Inc. Die Aktien stürzten am frühen Montag ab und Analysten machten sich auf weitere Rückgänge nach einem US-Angriff gefasst Das Beratungsgremium der Food and Drug Administration beurteilte die Wirksamkeit der experimentellen Alzheimer-Therapie des Unternehmens scharf und dämpfte die Aussichten, dass es von der Behörde genehmigt wird. Die Aktie fiel um 32 %, als der Terminhandel an der Nasdaq wieder aufgenommen wurde, nachdem die Aktien am Freitag gestoppt worden waren. Wall-Street-Firmen taten dies Ich habe am Wochenende kein Blatt vor den Mund genommen über die Ergebnisse des Gremiums, die besagten, dass die Daten einer einzelnen klinischen Studie mit positiven Ergebnissen nicht ausreichten, um zu zeigen, dass die Behandlung wirkte. Raymond James nannte es eine „Katastrophe“, während Baird schrieb, dass die Diskussionsteilnehmer „das Unternehmen aufgespießt“ hätten. Eine Zulassung der Behandlung namens Aducanumab sei nun „praktisch unmöglich“, fügte sie hinzu. Die Schlussfolgerung des Gremiums löste bei Anlegern und Analysten einen Schleudertrauma aus, da sie kurz nach einem positiven FDA-Bericht zu Aducanumab kam und eine historische Rallye auslöste, bei der die Aktien um 44 % stiegen. auf 355.63 $ im November. 4. Die Aktie hatte während der Sitzung am Freitag keine Gelegenheit zum Handel, da sie im Vorfeld der widersprüchlichen Ergebnisse des Beratungsgremiums gestoppt wurde. Mehrere Analysten deuteten an, dass die Behörde einen verheerenden Schlag für ihren Ruf erleiden würde, wenn die FDA die Behandlung jetzt genehmigen würde. Drei Analysten haben bereits ihre Ratings gesenkt, darunter eine Kehrtwende der BofA, bei der nach einer Hochstufung am Mittwoch eine Herabstufung erfolgt . „Wir haben jetzt Schwierigkeiten, uns eine Möglichkeit vorzustellen, wie die Agentur alles Positive auf der Grundlage einer eindeutig negativen Adcomm retten kann“, sagte Geoff Meacham. Jefferies prognostizierte, dass die Aktien von Biogen auf eine Spanne von 220 bis 250 US-Dollar fallen würden; Sie haben im November geschlossen. 5 für 328.90 $. Dies sei „das genaueste Gegenteil eines positiven Briefing-Buches zwischen Panel und FDA, das wir je gesehen haben“, schrieb Michael Yee in seiner Analyse. Die Zulassung von Aducanumab könnte der wissenschaftlichen Integrität der Behörde schaden und „mehr öffentliche Skepsis gegenüber [der] FDA hervorrufen, wenn Impfstoffe bereits geprüft werden.“ Der Überprüfungsprozess der FDA wird fortgesetzt, bis es im März eine Entscheidung gibt. Stifel geht davon aus, dass die Aktie bis dahin volatil bleiben wird. „Wir werden weiterhin mit der FDA zusammenarbeiten, während sie die Prüfung unseres Antrags abschließt“, sagte Michel Vounatsos, CEO von Biogen, in einer Erklärung am Freitag. Hier ist, was Analysten sagen Die Ergebnisse des Gremiums: BofA, Geoff Meacham. Von neutral auf unterdurchschnittliche Performance, PT von 240 $ auf 360 $ Unsicherheit des Arztes.“Biogen wird wahrscheinlich eine weitere klinische Studie durchführen; Hätte das Unternehmen letztes Jahr eine Studie im Spätstadium wieder aufgenommen, „hätten bereits erhebliche klinische Fortschritte erzielt werden können“, um einen Antrag für 2022 zu unterstützen. Cowen, Phil Nadeau. Herabgestuft auf Marktleistung von Outperformance, PT von 215 US-Dollar auf 275 US-Dollar. Die Diskussion und die Abstimmungen waren „überwältigend und nahezu einhellige Ablehnung von Aducanumab“, so Biogen und die klinischen Gutachter der FDA. Eine Zulassung sei zwar unwahrscheinlich, aber „nicht unmöglich, da das klinische Team der FDA eindeutig wollte, dass Aducanumab auf den Markt kommt“ und die Behörde dazu nicht verpflichtet ist Befolgen Sie die Ratschläge des Gremiums.Raymond James, Steven SeedhouseUnderperformDas Gremium „war eine Katastrophe für Aducanumab“, eine Katastrophe, die „völlig gerechtfertigt“ war, da es „kein ernsthaftes wissenschaftliches Argument für etwas anderes als eine neue prospektive Studie gibt“Baird, Brian SkorneyUnderperform, PT $228Die Diskussionsteilnehmer haben „das Unternehmen aufgespießt“, und die Aussicht auf eine Zulassung von Aducanumab „angesichts einer derart überwältigend negativen Abstimmung und Kommentare“ sei „praktisch unmöglich“; dies würde „den Ruf der Behörde zerstören“ „Es ist völlig klar, dass FDA-Direktor Dr. „Billy Dunns Objektivität ist mit Aducanumab völlig verloren.“ Jefferies, Michael Yee: Kaufen, Kursziel 450 $. Dies war „das gegensätzlichste Briefing-Buch zu einem Panel im Vergleich zu einer positiven FDA-Analyse, das wir je gesehen haben.“ Die Aktie wird „hart getroffen“ werden und könnte auf 220 bis 250 $ fallen; „die Strategie besteht darin, den bevorstehenden starken Kursrückgang zum Kauf zu nutzen, und der Kurs wird sich wahrscheinlich langsam wieder erholen.“ Die Zulassung des Medikaments nach dem Panel „könnte die Skepsis der Öffentlichkeit gegenüber der FDA verstärken, da Impfstoffe ohnehin schon unter Beobachtung stehen“, und es ist „unklar, was das für die wissenschaftliche Integrität der FDA bedeuten würde.“ Stifel, Paul Matteis: Halten, Kursziel 258 $. Das Panel „verwirrt die Dinge völlig“, und die „überwältigende Ablehnung“ bringt die FDA in eine schwierige Lage. Sollte das Medikament zugelassen werden, „könnte es erhebliche Gegenreaktionen geben, dass die Politik die Entscheidungsfindung der Behörde beeinflusst.“ Die FDA könnte sich mit der Bearbeitung des Antrags Zeit lassen, und die Aktie ist Bis zum PDUFA-Entscheidungstermin im März ist mit Volatilität zu rechnen. RBC Capital Markets, Brian Abrahams: Sektorperformance, Kursziel von 263 $ auf 244 $. Die Aktie dürfte nach der Sitzung des Gremiums deutlich nach unten ausschlagen, da ein wichtiger Werttreiber für die nahe Zukunft wegfällt und die Risiken für bestehende Produkte, die restliche Pipeline und die Dringlichkeit der Geschäftsentwicklung deutlicher zutage treten. Bloomberg Intelligence, Marc Engelsgjerd: Das Gremium macht einen kommerziellen Erfolg des Medikaments unwahrscheinlich, denn sollte die FDA Aducanumab nach diesem klaren Misstrauensvotum zulassen, würde es erheblich an Glaubwürdigkeit verlieren. Klicken Sie hier für die Analyse. (Aktualisierung: Aktienkurs nach Wiederaufnahme des Handels im zweiten Absatz hinzugefügt.) Weitere Artikel wie diesen finden Sie auf bloomberg.com. Abonnieren Sie jetzt, um mit den aktuellsten und vertrauenswürdigsten Wirtschaftsnachrichten immer auf dem Laufenden zu bleiben. ©2020 Bloomberg LP

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