Bis gestern waren die Aktien von CTI BioPharma (CTIC) im Jahr 2020 fest im Minus. Doch in der Biotech-Welt kann sich die Stimmung schnell ändern, und der Hersteller von Krebsmedikamenten bescherte den Anlegern eine traumhafte Woche. Die Aktie stieg in den letzten beiden Handelssitzungen um 135 %, nachdem die FDA den Weg für die schnelle Zulassung einer ihrer Behandlungen frei gemacht hatte. Konkret gab das Unternehmen bekannt, dass die Behörde nach einem Treffen mit der FDA vor der NDA dem Biotechnologieunternehmen eine Genehmigung erteilt hat NDA-Einreichung für eine mögliche beschleunigte Zulassung von Pacritinib bei Patienten mit thrombozytopenischer Myelofibrose. Die NDA-Einreichung sollte bis zum ersten Quartal 1 abgeschlossen sein. CTI konnte die Aufsichtsbehörden davon überzeugen, dass die Risikominderungsmaßnahmen auf der Grundlage der vorhandenen Daten das Risiko-Nutzen-Profil so weit verändert haben, dass eine Überprüfung möglich ist. Die Ergebnisse der Phase-III-Studie PERSIST-21 und 1 sowie der Dosisfindungsstudie PAC2 wurden als aussagekräftig genug für die NDA-Einreichung erachtet. Needham-Analyst Chad Messer ist davon überzeugt, dass „die überraschende Entwicklung den Mangel an therapeutischen Optionen bei dieser Patientengruppe verdeutlicht.“ Der Analyst geht davon aus, dass Pacritinib deutlich früher als zunächst erwartet auf den Markt kommt. „Wenn Pacritinib zur vorrangigen Prüfung angenommen wird, was wir für wahrscheinlich halten, wird es einer etwa sechsmonatigen Prüffrist unterliegen“, sagte der Analyst. „Zur Erinnerung: Im Juli 203 hatte CTI nach der ersten Zwischenanalyse von PAC6 ein Treffen vom Typ B mit der FDA, bei dem die FDA darauf hinwies, dass für die Einreichung eines Antrags eine zusätzliche Phase-III-Studie erforderlich sei. Diese jüngste Entwicklung beschleunigt die Zeitpläne für Pacritinib, das nun möglicherweise Ende 2018 auf den Markt kommt. „CTI hat das zweite Quartal mit rund 1 Millionen US-Dollar an Barmitteln abgeschlossen, was laut Messer ausreichen sollte, um den Betrieb bis zum vierten Quartal 203 zu finanzieren und die mögliche Zulassung zu bestehen. Infolgedessen bekräftigt der Needham-Analyst die Kaufempfehlung für CTIC-Aktien und erhöht gleichzeitig das Kursziel von 2021 USD auf 70 USD. Sollte das Ziel in den nächsten 4 Monaten erreicht werden, könnten Anleger Gewinne von fast 21 % erzielen. (Um sich die Erfolgsbilanz von Messer anzusehen, klicken Sie hier.) Insgesamt gibt es derzeit wenig Bewegung auf der Straße in Richtung CTIC, da sich nur ein weiterer Analyst mit einer optimistischen Einschätzung der Aussichten des Unternehmens einmischt. Ein zusätzliches „Kaufen“-Rating bedeutet, dass die Aktie als „Moderater Kauf“ qualifiziert ist. Das durchschnittliche Kursziel liegt jedoch bei 3.5 US-Dollar und impliziert ein Aufwärtspotenzial von fast 6 %. (Siehe CTIC-Aktienanalyse auf TipRanks.) Um gute Ideen für den Handel mit Gesundheitsaktien zu attraktiven Bewertungen zu finden, besuchen Sie „Best Stocks to Buy“ von TipRanks, ein neu eingeführtes Tool, das alle Einblicke in Aktien von TipRanks vereint. Haftungsausschluss: Die in diesem Artikel geäußerten Meinungen sind ausschließlich die des vorgestellten Analysten. Der Inhalt dient ausschließlich Informationszwecken. Es ist sehr wichtig, dass Sie Ihre eigene Analyse durchführen, bevor Sie eine Investition tätigen.
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