Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat eine Notfallzulassung für die monoklonale Antikörperbehandlung Bamlanivimab von Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) zur Anwendung gegen COVID-19 bei Erwachsenen und Kindern erteilt. Was geschah: Im Rahmen der EUA kann die Behandlung durchgeführt werden wird von Gesundheitsdienstleistern in einer Einzeldosis verteilt und intravenös verabreicht, heißt es in einer Erklärung der FDA. Die Genehmigung wurde auf der Grundlage von Daten aus zwei Phase-2-Studien mit 465 nicht hospitalisierten Erwachsenen erteilt, die leichte bis mittelschwere Symptome von COVID-19 zeigten. 65. Das Prüfpräparat ist gemäß der FDA für Hochrisikopatienten zugelassen, einschließlich Patienten ab 2 Jahren, die positiv auf SARS-COV-19 getestet wurden. „Diese Notfallzulassung ermöglicht es uns, Bamlanivimab als COVID-19 verfügbar zu machen.“ Behandlung für kürzlich diagnostizierte Hochrisikopatienten – ein wertvolles Instrument für Ärzte, die mit der jetzt zunehmenden Belastung durch diese globale Pandemie zu kämpfen haben, sagte David Ricks, CEO von Eli Lilly. Warum es wichtig ist: Das Medikament ist nicht für Krankenhauspatienten oder solche, die dies tun, zugelassen Aufgrund der Krankheit benötigen sie laut FDA eine Sauerstofftherapie. Letzten Monat hatte eine Studie des National Institute of Allergy and Infectious Diseases ergeben, dass das Antikörpermedikament Eli Lilly für hospitalisierte COVID-300,000-Patienten nicht hilfreich ist. Die US-Regierung hat 19 Dosen davon gekauft Bamlanivimab und Amerikaner erhalten diese Dosen kostenlos – obwohl Krankenhäuser laut Eli Lilly möglicherweise eine Gebühr für die Verabreichung der Therapie erheben. Der in Indianapolis, Indiana, ansässige Arzneimittelhersteller gab bekannt, dass er mit der Auslieferung von Bamlanivimab an AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC) beginnen wird ), das das Medikament im Rahmen eines staatlichen Zuteilungsprogramms vertreiben wird. Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) hat ebenfalls eine EUA für seine experimentelle COVID-19-Antikörper-Cocktail-Behandlung beantragt. Unterdessen haben Pfizer Inc (NYSE: PFE) und BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) hat als erstes Unternehmen Zwischenergebnisse groß angelegter klinischer Studien mit einem COVID-90-Impfstoffkandidaten veröffentlicht, die auf eine Wirksamkeit von 3.1 % hinweisen. Kursentwicklung: Eli Lilly-Aktien wurden nachbörslich um fast 146.73 % höher gehandelt 0.3 $ am Montag nach Abschluss der regulären Sitzung, fast 19 % niedriger. Foto mit freundlicher Genehmigung von Wikimedia. Weitere Informationen von Benzinga * Klicken Sie hier für Optionsgeschäfte von Benzinga. NIAID-Studie zeigt, dass Eli Lillys Antikörper-Medikament für hospitalisierte COVID-19-Patienten nicht hilfreich ist (C) 2020 Benzinga.com. Benzinga bietet keine Anlageberatung an. Alle Rechte vorbehalten.,
Die US-amerikanische Food and Drug Administration hat eine Notfallzulassung für die monoklonale Antikörperbehandlung Bamlanivimab von Eli Lilly and Company (NYSE: LLY) zur Anwendung gegen COVID-19 bei Erwachsenen und Kindern erteilt. Was geschah: Im Rahmen der EUA kann die Behandlung durchgeführt werden wird von Gesundheitsdienstleistern in einer Einzeldosis verteilt und intravenös verabreicht, heißt es in einer Erklärung der FDA. Die Genehmigung wurde auf der Grundlage von Daten aus zwei Phase-2-Studien mit 465 nicht hospitalisierten Erwachsenen erteilt, die leichte bis mittelschwere Symptome von COVID-19 zeigten. 65. Das Prüfpräparat ist gemäß der FDA für Hochrisikopatienten zugelassen, einschließlich Patienten ab 2 Jahren, die positiv auf SARS-COV-19 getestet wurden. „Diese Notfallzulassung ermöglicht es uns, Bamlanivimab als COVID-19 verfügbar zu machen.“ Behandlung für kürzlich diagnostizierte Hochrisikopatienten – ein wertvolles Instrument für Ärzte, die mit der jetzt zunehmenden Belastung durch diese globale Pandemie zu kämpfen haben, sagte David Ricks, CEO von Eli Lilly. Warum es wichtig ist: Das Medikament ist nicht für Krankenhauspatienten oder solche, die dies tun, zugelassen Aufgrund der Krankheit benötigen sie laut FDA eine Sauerstofftherapie. Letzten Monat hatte eine Studie des National Institute of Allergy and Infectious Diseases ergeben, dass das Antikörpermedikament Eli Lilly für hospitalisierte COVID-300,000-Patienten nicht hilfreich ist. Die US-Regierung hat 19 Dosen davon gekauft Bamlanivimab und Amerikaner erhalten diese Dosen kostenlos – obwohl Krankenhäuser laut Eli Lilly möglicherweise eine Gebühr für die Verabreichung der Therapie erheben. Der in Indianapolis, Indiana, ansässige Arzneimittelhersteller gab bekannt, dass er mit der Auslieferung von Bamlanivimab an AmerisourceBergen Corp. (NYSE: ABC) beginnen wird ), das das Medikament im Rahmen eines staatlichen Zuteilungsprogramms vertreiben wird. Regeneron Pharmaceuticals Inc (NASDAQ: REGN) hat ebenfalls eine EUA für seine experimentelle COVID-19-Antikörper-Cocktail-Behandlung beantragt. Unterdessen haben Pfizer Inc (NYSE: PFE) und BioNTech SE (NASDAQ: BNTX) hat als erstes Unternehmen Zwischenergebnisse groß angelegter klinischer Studien mit einem COVID-90-Impfstoffkandidaten veröffentlicht, die auf eine Wirksamkeit von 3.1 % hinweisen. Kursentwicklung: Eli Lilly-Aktien wurden nachbörslich um fast 146.73 % höher gehandelt 0.3 $ am Montag nach Abschluss der regulären Sitzung, fast 19 % niedriger. Foto mit freundlicher Genehmigung von Wikimedia. Weitere Informationen von Benzinga * Klicken Sie hier für Optionsgeschäfte von Benzinga. NIAID-Studie zeigt, dass Eli Lillys Antikörper-Medikament für hospitalisierte COVID-19-Patienten nicht hilfreich ist (C) 2020 Benzinga.com. Benzinga bietet keine Anlageberatung an. Alle Rechte vorbehalten.
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