Eton Pharmaceuticals: Nach der FDA-Zulassung sagt dieser 5-Sterne-Analyst am 30. September 2020 um 10:57 Uhr „Kaufen“.

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On September 30, 2020
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Ein grünes Licht der FDA kann für ein Gesundheitsunternehmen alles verändern. Dies könnte bei Eton Pharmaceuticals (ETON) der Fall sein. Am 29. September gab das Unternehmen bekannt, dass die FDA Alkindi Sprinkle, seine geschmacksneutrale Sprinkle-(Granulat-)Formulierung von Hydrocortison, die als Ersatztherapie für pädiatrische Nebenniereninsuffizienz (AI) entwickelt wurde, verabreicht hat ), sein Gütesiegel. Das Urteil fiel am zuvor geplanten PDUFA-Termin. Darüber hinaus dienten sechs klinische Studien, darunter die erste und einzige interventionelle Phase-3-Studie mit oralem Hydrocortison zur pädiatrischen AI bei Neugeborenen bis Kindern unter acht Jahren, als Grundlage für die Zulassung. Bevor die Therapie die FDA-Zulassung erhielt, war orales Hydrocortison nur in Tablettenformulierungen von 5 mg und stärker zugelassen, wobei viele pädiatrische Patienten deutlich niedrigere Dosen benötigten. Alkindi Sprinkle wird in den Stärken 0.5 mg, 1 mg, 2 mg und 5 mg erhältlich sein, was Ärzten die Flexibilität gibt, die Dosierung entsprechend den Bedürfnissen jedes Patienten entsprechend den Anweisungen für Dosierung und Verabreichung individuell anzupassen. Ich bewerte die Entwicklung für HC Wainwright, 5-Sterne-Analyst Raghuram Selvaraju, erklärte: „Unserer Ansicht nach könnte das Medikament mit einem sehr kleinen, gezielten Verkaufsaufwand auf den Markt gebracht werden und bis 57 einen Spitzenumsatz von 2026 Millionen US-Dollar erzielen.“ Dies ist der dritte Wirkstoff aus der Pipeline von Eton, der die behördliche Zulassung erhält – nach Biorphen im Oktober 2019 und Alaway vor einigen Tagen – und dies sollte als weitere Bestätigung der Fähigkeiten von Eton bei der Entwicklung pharmazeutischer Produkte angesehen werden.“ Nach Angaben des Managements könnte das Produkt eine solche sein im 4. Quartal 2020 im Handel erhältlich. Allerdings könnte nach Ansicht von Selvaraju auch der Rest seiner Pipeline als bedeutender Wachstumstreiber dienen. ETON prüft derzeit drei weitere Produktkandidaten bei der FDA. Im Mai reichte das Unternehmen eine erste Klage gegen Elcys (DS-300) ein, eine Cysteinhydrochlorid-Injektion, die als Zusatz zu Aminosäurelösungen entwickelt wurde, um den Ernährungsbedarf von Neugeborenen zu decken, die eine totale parenterale Ernährung (TPN) benötigen. Die Zulassung erfolgt möglicherweise im 2H21. Neue Arzneimittelanträge (NDAs) für DS-100, die Injektion von dehydriertem Alkohol zur Behandlung von Methanolvergiftungen, und ET-104, die potenzielle Behandlung partieller Anfälle bei Patienten mit Epilepsie, wurden ebenfalls beantragt eingereicht. Beide Kandidaten könnten im Jahr 2021 genehmigt und auf den Markt gebracht werden. Alles, was ETON zu bieten hat, überzeugte Selvaraju, die Aktie weiterhin mit „Kaufen“ zu bewerten. Zusammen mit der Ankündigung erhöhte er das Kursziel von 18 $ auf 20 $, was ein Aufwärtspotenzial von 153 % nahelegt. (Um Selvarajus Erfolgsbilanz anzusehen, klicken Sie hier.) Wenn wir uns nun dem Rest der Straße zuwenden, stimmen andere Analysten mit Selvaraju überein. 3 Käufe und kein Halten oder Verkaufen führen zu einer Konsensbewertung „Starker Kauf“. Bei 15.67 USD impliziert das durchschnittliche Kursziel ein Aufwärtspotenzial von 100%. (Siehe ETON-Aktienanalyse auf TipRanks.) Um gute Ideen für den Handel mit Gesundheitsaktien zu attraktiven Bewertungen zu finden, besuchen Sie „Best Stocks to Buy“ von TipRanks, ein neu eingeführtes Tool, das alle Einblicke in Aktien von TipRanks vereint. Haftungsausschluss: Die in diesem Artikel geäußerten Meinungen sind ausschließlich die des vorgestellten Analysten. Der Inhalt soll nur zu Informationszwecken verwendet werden.

Eton Pharmaceuticals: Nach der FDA-Zulassung sagt dieser 5-Sterne-Analyst „Kaufen“Ein grünes Licht der FDA kann für ein Gesundheitsunternehmen alles verändern. Dies könnte bei Eton Pharmaceuticals (ETON) der Fall sein. Am 29. September gab das Unternehmen bekannt, dass die FDA Alkindi Sprinkle, seine geschmacksneutrale Sprinkle-(Granulat-)Formulierung von Hydrocortison, die als Ersatztherapie für pädiatrische Nebenniereninsuffizienz (AI) entwickelt wurde, verabreicht hat ), sein Gütesiegel. Das Urteil fiel am zuvor geplanten PDUFA-Termin. Darüber hinaus dienten sechs klinische Studien, darunter die erste und einzige interventionelle Phase-3-Studie mit oralem Hydrocortison zur pädiatrischen AI bei Neugeborenen bis Kindern unter acht Jahren, als Grundlage für die Zulassung. Bevor die Therapie die FDA-Zulassung erhielt, war orales Hydrocortison nur in Tablettenformulierungen von 5 mg und stärker zugelassen, wobei viele pädiatrische Patienten deutlich niedrigere Dosen benötigten. Alkindi Sprinkle wird in den Stärken 0.5 mg, 1 mg, 2 mg und 5 mg erhältlich sein, was Ärzten die Flexibilität gibt, die Dosierung entsprechend den Bedürfnissen jedes Patienten entsprechend den Anweisungen für Dosierung und Verabreichung individuell anzupassen. Ich bewerte die Entwicklung für HC Wainwright, 5-Sterne-Analyst Raghuram Selvaraju, erklärte: „Unserer Ansicht nach könnte das Medikament mit einem sehr kleinen, gezielten Verkaufsaufwand auf den Markt gebracht werden und bis 57 einen Spitzenumsatz von 2026 Millionen US-Dollar erzielen.“ Dies ist der dritte Wirkstoff aus der Pipeline von Eton, der die behördliche Zulassung erhält – nach Biorphen im Oktober 2019 und Alaway vor einigen Tagen – und dies sollte als weitere Bestätigung der Fähigkeiten von Eton bei der Entwicklung pharmazeutischer Produkte angesehen werden.“ Nach Angaben des Managements könnte das Produkt eine solche sein im 4. Quartal 2020 im Handel erhältlich. Allerdings könnte nach Ansicht von Selvaraju auch der Rest seiner Pipeline als bedeutender Wachstumstreiber dienen. ETON prüft derzeit drei weitere Produktkandidaten bei der FDA. Im Mai reichte das Unternehmen eine erste Klage gegen Elcys (DS-300) ein, eine Cysteinhydrochlorid-Injektion, die als Zusatz zu Aminosäurelösungen entwickelt wurde, um den Ernährungsbedarf von Neugeborenen zu decken, die eine totale parenterale Ernährung (TPN) benötigen. Die Zulassung erfolgt möglicherweise im 2H21. Neue Arzneimittelanträge (NDAs) für DS-100, die Injektion von dehydriertem Alkohol zur Behandlung von Methanolvergiftungen, und ET-104, die potenzielle Behandlung partieller Anfälle bei Patienten mit Epilepsie, wurden ebenfalls beantragt eingereicht. Beide Kandidaten könnten im Jahr 2021 genehmigt und auf den Markt gebracht werden. Alles, was ETON zu bieten hat, überzeugte Selvaraju, die Aktie weiterhin mit „Kaufen“ zu bewerten. Zusammen mit der Ankündigung erhöhte er das Kursziel von 18 $ auf 20 $, was ein Aufwärtspotenzial von 153 % nahelegt. (Um Selvarajus Erfolgsbilanz anzusehen, klicken Sie hier.) Wenn wir uns nun dem Rest der Straße zuwenden, stimmen andere Analysten mit Selvaraju überein. 3 Käufe und kein Halten oder Verkaufen führen zu einer Konsensbewertung „Starker Kauf“. Bei 15.67 USD impliziert das durchschnittliche Kursziel ein Aufwärtspotenzial von 100%. (Siehe ETON-Aktienanalyse auf TipRanks.) Um gute Ideen für den Handel mit Gesundheitsaktien zu attraktiven Bewertungen zu finden, besuchen Sie „Best Stocks to Buy“ von TipRanks, ein neu eingeführtes Tool, das alle Einblicke in Aktien von TipRanks vereint. Haftungsausschluss: Die in diesem Artikel geäußerten Meinungen sind ausschließlich die des vorgestellten Analysten. Der Inhalt soll nur zu Informationszwecken verwendet werden.

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1) Privatperson mit einem Nettovermögen von mehr als 1.0 Millionen US-Dollar. Eine natürliche Person (keine juristische Person), deren Nettovermögen oder gemeinsames Nettovermögen mit ihrem Ehepartner zum Zeitpunkt des Kaufs 1,000,000 USD übersteigt. (Bei der Berechnung des Nettovermögens können Sie Ihr Eigenkapital in persönliches Eigentum und Immobilien einbeziehen, einschließlich Ihres Hauptwohnsitzes, Bargeld, kurzfristige Anlagen, Aktien und Wertpapiere. Ihre Einbeziehung des Eigenkapitals in persönliches Eigentum und Immobilien sollte auf der Messe basieren Marktwert dieser Immobilie abzüglich der durch diese Immobilie besicherten Schulden.)

2) Einzelperson mit einem individuellen Jahreseinkommen von 200,000 US-Dollar. Eine natürliche Person (keine juristische Person), die in den beiden vorangegangenen Kalenderjahren jeweils ein individuelles Einkommen von mehr als 200,000 US-Dollar hatte und eine begründete Erwartung hat, im laufenden Jahr das gleiche Einkommensniveau zu erreichen.

3) Einzelperson mit einem gemeinsamen Jahreseinkommen von 300,000 US-Dollar. Eine natürliche Person (keine juristische Person), die in den beiden vorangegangenen Kalenderjahren mit ihrem Ehegatten ein gemeinsames Einkommen von mehr als 300,000 US-Dollar hatte und begründete Erwartung hat, im laufenden Jahr das gleiche Einkommensniveau zu erreichen.

4) Unternehmen oder Partnerschaften. Eine Kapitalgesellschaft, Personengesellschaft oder ähnliches Unternehmen, das über ein Vermögen von mehr als 5 Millionen US-Dollar verfügt und nicht mit dem spezifischen Zweck gegründet wurde, eine Beteiligung an der Gesellschaft oder Personengesellschaft zu erwerben.

5) Widerruflicher Trust. Ein Trust, der von seinen Stiftern widerrufen werden kann und von dem jeder Stifter ein akkreditierter Investor im Sinne einer oder mehrerer der anderen hierin aufgeführten Kategorien/Absätze ist.

6) Unwiderrufliches Vertrauen. Ein Trust (außer einem ERISA-Plan), der (a) von seinen Stiftern nicht widerrufen werden kann, (b) über ein Vermögen von mehr als 5 Millionen US-Dollar verfügt, (c) nicht für den spezifischen Zweck des Erwerbs einer Beteiligung gegründet wurde und (d ) wird von einer Person geleitet, die über solche Kenntnisse und Erfahrungen in Finanz- und Geschäftsangelegenheiten verfügt, dass diese Person in der Lage ist, die Vorzüge und Risiken einer Investition in den Trust einzuschätzen.

7) IRA oder ein ähnlicher Leistungsplan. Ein IRA-, Keogh- oder ähnlicher Leistungsplan, der nur eine einzelne natürliche Person abdeckt, die ein akkreditierter Investor ist, wie in einer oder mehreren der anderen hierin nummerierten Kategorien/Absätze definiert.

8) Teilnehmergesteuertes Mitarbeitervorsorgeplankonto. Ein teilnehmergesteuerter Mitarbeitervorsorgeplan, der auf Anweisung und für Rechnung eines Teilnehmers investiert, der ein akkreditierter Investor ist, wie dieser Begriff in einer oder mehreren der anderen hierin nummerierten Kategorien/Absätze definiert ist.

9) Anderer ERISA-Plan. Ein Mitarbeitervorsorgeplan im Sinne von Titel I des ERISA Act, der kein teilnehmergesteuerter Plan mit einem Gesamtvermögen von mehr als 5 Millionen US-Dollar ist oder für den Investitionsentscheidungen (einschließlich der Entscheidung zum Erwerb einer Beteiligung) von einer Bank getroffen werden, registriert Anlageberater, Spar- und Darlehenskasse oder Versicherungsgesellschaft.

10) Staatlicher Leistungsplan. Ein Plan, der von einem Staat, einer Kommune oder einer Behörde eines Staates oder einer Kommune zum Nutzen seiner Mitarbeiter erstellt und gepflegt wird und dessen Gesamtvermögen 5 Millionen US-Dollar übersteigt.

11) Gemeinnützige Organisation. Eine in Abschnitt 501(c)(3) des Internal Revenue Code in der jeweils gültigen Fassung beschriebene Organisation mit einem Gesamtvermögen von mehr als 5 Millionen US-Dollar (einschließlich Stiftungs-, Renten- und Lebenseinkommensfonds), wie aus dem aktuellsten geprüften Jahresabschluss der Organisation hervorgeht .

12) Eine Bank im Sinne von Abschnitt 3(a)(2) des Securities Act (unabhängig davon, ob sie auf eigene Rechnung oder in treuhänderischer Funktion handelt).

13) Eine Spar- und Darlehenskasse oder eine ähnliche Einrichtung im Sinne von Abschnitt 3(a)(5)(A) des Securities Act (unabhängig davon, ob sie auf eigene Rechnung oder in treuhänderischer Funktion handelt).

14) Ein nach dem Exchange Act registrierter Broker-Dealer.

15) Eine Versicherungsgesellschaft im Sinne von Abschnitt 2(13) des Securities Act.

16) Eine „Geschäftsentwicklungsgesellschaft“ im Sinne von Abschnitt 2(a)(48) des Investment Company Act.

17) Eine Investmentgesellschaft für Kleinunternehmen, die gemäß Abschnitt 301 (c) oder (d) des Small Business Investment Act von 1958 lizenziert ist.

18) Ein „privates Geschäftsentwicklungsunternehmen“ im Sinne von Abschnitt 202(a)(22) des Beratergesetzes.

19) Geschäftsführer oder Direktor. Eine natürliche Person, die leitender Angestellter, Direktor oder persönlich haftender Gesellschafter der Partnerschaft oder des persönlich haftenden Gesellschafters ist und ein akkreditierter Investor gemäß der Definition dieses Begriffs in einer oder mehreren der hierin nummerierten Kategorien/Absätze ist.

20) Unternehmen, das sich vollständig im Besitz akkreditierter Anleger befindet. Ein Unternehmen, eine Personengesellschaft, eine private Investmentgesellschaft oder ein ähnliches Unternehmen, dessen Anteilseigner jeweils eine natürliche Person ist, die ein akkreditierter Investor ist, wie dieser Begriff in einer oder mehreren der hierin nummerierten Kategorien/Absätze definiert ist.

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